AI Act e Software Medico: Come RefertoSicuro si Adegua
Il Regolamento Europeo sull'Intelligenza Artificiale introduce requisiti stringenti per i software medici. RefertoSicuro è progettato "compliance by design" per garantire piena conformità.
Classificazione del Rischio
L'AI Act classifica i sistemi di intelligenza artificiale in base al rischio. I software medici che supportano decisioni cliniche, come RefertoSicuro, rientrano nella categoria "alto rischio".
Questo non significa divieto, ma implica requisiti stringenti che garantiscono sicurezza, trasparenza e rispetto dei diritti fondamentali.
Importante
RefertoSicuro è uno strumento di supporto. Il medico mantiene sempre la responsabilità finale sulle decisioni cliniche e sui contenuti del referto.
Categorie di Rischio AI Act
Rischio Inaccettabile
Vietati (es. social scoring)
Alto Rischio
Software medici, dispositivi AI ← RefertoSicuro
Rischio Limitato
Chatbot, deepfake (obblighi di trasparenza)
Rischio Minimo
Filtri spam, videogiochi (nessun obbligo)
Come Garantiamo la Conformità
RefertoSicuro implementa tutti i requisiti previsti dall'AI Act per i sistemi ad alto rischio
Trasparenza Algoritmica
Ogni suggerimento dell'AI è accompagnato da una spiegazione del ragionamento. Sai sempre perché il sistema propone una correzione.
Supervisione Umana
L'AI non prende mai decisioni autonome. Il medico mantiene sempre il controllo finale sul referto.
Gestione del Rischio
Sistema certificato di risk management che copre l'intero ciclo di vita del prodotto.
Qualità dei Dati
Dataset di training documentati, privi di bias significativi e sottoposti ad audit periodici.
Timeline di Applicazione
Agosto 2024
Entrata in vigore
L'AI Act è entrato in vigore nell'UE
Febbraio 2025
Divieti operativi
Applicazione divieti per sistemi a rischio inaccettabile
Agosto 2025
Obblighi governance
Entrano in vigore obblighi di governance AI
Agosto 2026
Sistemi alto rischio
Piena applicazione requisiti per sistemi ad alto rischio
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